重組蛋白的產(chǎn)生是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng):原核蛋白表達(dá)，哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白表達(dá)，酵母蛋白表達(dá)及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)。生產(chǎn)的蛋白在活性和應(yīng)用方法方面均有所不同。根據(jù)自身的下游運(yùn)用選擇合適的蛋白表達(dá)系統(tǒng)，提高表達(dá)成功率。

　　其獲得途徑可以分為體外方法和體內(nèi)方法。兩種方法的前提都是應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞從而表達(dá)特定的重組蛋白分子。

　　當(dāng)前重組蛋白的生產(chǎn)主要有四大系統(tǒng);1.原核表達(dá)系統(tǒng):常用的大腸桿菌蛋白表達(dá)，真核表達(dá)系統(tǒng)如酵母，哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白表達(dá)(常用的細(xì)胞CHO，HEK293)及、昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)。

　　重組蛋白的產(chǎn)生尚可利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的乳腺或者植物產(chǎn)生，產(chǎn)生的重組蛋白作為生物制藥的產(chǎn)物，在醫(yī)學(xué)中作用顯著。利用基因工程技術(shù)，可以使細(xì)胞或者動(dòng)物本身變成"批量生產(chǎn)藥物的工廠"。

　　以利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的乳腺表達(dá)重組蛋白為例:其方法是將藥用蛋白基因與乳腺蛋白基因的啟動(dòng)子等調(diào)控組件重組在一起，通過(guò)顯微注射等方法，導(dǎo)入哺乳動(dòng)物(哺乳動(dòng)物才會(huì)泌乳)的受精卵中，然后，將受精卵送入母體內(nèi)，使其生長(zhǎng)發(fā)育成轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。

　　轉(zhuǎn)基因動(dòng)物進(jìn)入泌乳期后，可以通過(guò)分泌的乳汁來(lái)生產(chǎn)所需要的蛋白質(zhì)藥品，因而稱為動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器或乳房生物反應(yīng)器。

　　科學(xué)家已在牛和山羊等動(dòng)物的乳腺生物反應(yīng)器中表達(dá)出了抗凝血酶、血清白蛋白、生長(zhǎng)激素和α-抗胰蛋白酶等重要的醫(yī)藥產(chǎn)品。

　　重組蛋白在制藥工業(yè)上主要是指表達(dá)獲得的細(xì)胞因子、凝血因子或者人工設(shè)計(jì)的蛋白分子。