本產(chǎn)品制造，測(cè)試和發(fā)布符合有關(guān)GMP-準(zhǔn)則。USP章<1043>“細(xì)胞，基因，和輔助材料組織工程產(chǎn)品“一直被認(rèn)為是該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。除了一個(gè)例外，該制劑不含有動(dòng)物來(lái)源的組分。（合成脂含有雞蛋源性卵磷脂。此脂質(zhì)是許可的醫(yī)藥產(chǎn)品供人類使用。）在收集時(shí)人類蛋白質(zhì)已收集來(lái)自健康捐贈(zèng)者，和他們的捐款的樣本單獨(dú)進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)為陰性病毒性疾病通過(guò)經(jīng)批準(zhǔn)的方法（HIV1/HIV2，乙型肝炎，丙型肝炎，細(xì)小病毒B19）。